PRUEBA MOLECULAR DE PCR EN TIEMPO REAL
Pruebas de PCR de última generación en la lucha contra el Covid-19
Solución de reactivo de diagnóstico clínico de alta eficiencia
Consortium International Holdings continúa poniendo a disposición un PCR de última generación para la detección de SARS-CoV2. Ahora estamos dando nuevos pasos en la introducción de nuestro nuevo kit de detección de influenza A / B de SARS-CoV2 + La neumonía por coronavirus nuevo es una infección aguda del tracto respiratorio inferior causada por el SARS-CoV-2. Nuestro kit de detección de SARS-CoV-2 (PCR de fluorescencia) es adecuado para la detección de ORF1ab y el gen N del SARS-CoV-2.
Kit de detección de SARS-CoV-2
(PCR de fluorescencia)
Consortium International ofrece una plataforma de diagnóstico molecular del kit de detección de SARS-CoV-2 (PCR de fluorescencia) rentable y de alto rendimiento. Disponible bajo la marca Healgen o Orient Gene, nuestro kit de detección de SARS-CoV-2 lleva la marca CE de la Unión Europea, lo que permite su uso en todos los países que se adhieran a la Declaración de conformidad de la UE. Nuestra plataforma de diagnóstico molecular Healgen SARS-CoV-2 Detection Kit (Fluorescence PCR) ha recibido la PEUA de la FDA de EE. UU. Que permite su distribución y uso dentro de EE. UU.
Nuestra plataforma de diagnóstico molecular del kit de detección de SARS-CoV-2 (PCR de fluorescencia) ofrece la ventaja de tiempos de ejecución muy reducidos, entregando resultados de prueba en 65 a 80 minutos en comparación con otras pruebas de PCR estándar. Además, nuestra PCR requiere menos pasos de procesamiento durante el proceso de la muestra de prueba.
Nuestra plataforma de diagnóstico molecular del kit de detección de SARS-CoV-2 (PCR de fluorescencia) está diseñada en torno a los genes ORF1ab y N de 2019-nCoV. Una ventaja principal de la prueba es que no requiere extracción. La transcriptasa inversa y la ADN polimerasa que utilizamos están modificadas para obtener una alta resistencia a las impurezas de las muestras, como plasma, mucoproteínas, iones metálicos, etc. La alta resistencia a las impurezas permite al usuario omitir los procesos de extracción y purificación de ácidos nucleicos para realizar la prueba. más fácil para los usuarios.
Características y ventajas Tipo de muestra
• Funcionamiento sencillo: ejecución de PCR en
tiempo real sin extracción de ARN
• RÁPIDO: muestra al resultado <una hora
• Libre de contaminación: RT-PCR de un paso
• Menos tiempo: mayor rendimiento
• Frotis de garganta, frotis nasal o esputo
Las muestras se pueden leer de una variedad de lectores de PCR existentes. Sin embargo, también ofrecemos dos lectores de PCR, un lector portátil y un lector de laboratorio.
Las instrucciones están disponibles en inglés y en español.
Kit de detección de influenza A / B SARS-CoV-2 +
(PCR de fluorescencia)
Dado que las infecciones por COVID-19 y por influenza apenas se pueden diferenciar en función de los síntomas, desarrollamos el kit de detección de SARS-CoV-2 e influenza A / B para brindar el diagnóstico correcto y el mejor curso de tratamiento para los pacientes.
Consortium International ofrece, además, una nueva plataforma de diagnóstico molecular del kit de detección de influenza A / B (PCR de fluorescencia) de última generación, rentable y de alto rendimiento.
El kit de detección de SARS-CoV-2 e influenza A / B (PCR de fluorescencia directa) es una prueba rápida de RT-PCR en tiempo real sin purificación de ARN diseñada para la detección cualitativa in vitro simultánea y la diferenciación de SARS-CoV-2, influenza Un virus y / o ácido nucleico del virus de la influenza B en muestras de frotis orofaríngeos y nasofaríngeos de individuos sospechosos de infección viral respiratoria compatible con COVID-19 por su proveedor de atención médica. Los signos y síntomas clínicos de la infección viral respiratoria debido al SARS-CoV-2 y la influenza pueden ser similares
Al igual que con nuestro kit de detección de SARS-CoV-2, nuestro nuevo kit de detección de SARS-CoV-2 e Influenza A / B está disponible con la marca Healgen o Orient Gene y también lleva la marca CE de la Unión Europea, lo que permite su uso en todos países que se adhieren a la Declaración de conformidad de la UE. Nuestra plataforma de diagnóstico molecular Healgen SARS-CoV-2 & Influenza A / B Detection Ki (Fluorescence PCR) no se envía internacionalmente, ya que estará disponible en los EE. UU. Al recibir la EUA de la FDA de EE. UU., Que permite la distribución y el uso dentro de los EE. UU.
Características y ventajas Tipo de muestra
• Operación simple: detección directa de
muestras sin purificar
• RÁPIDO: muestra al resultado <una hora
• Una muestra: 3 objetivos
• Diferenciación precisa de Covid-19,
Influenza A e Influenza B
• Tecnología de separación avanzada aplicada
al tipo de reactivo predispensado
• Frotis de garganta, frotis nasal o esputo
Las muestras se pueden leer de una variedad de lectores de PCR existentes. Sin embargo, también ofrecemos dos lectores de PCR, un lector portátil y un lector de laboratorio.
El kit de detección de SARS-CoV-2 e influenza A / B (PCR de fluorescencia directa) es una prueba rápida de RT-PCR en tiempo real sin purificación de ARN diseñada para la detección cualitativa in vitro simultánea y la diferenciación de SARS-CoV-2, influenza Un virus y / o ácido nucleico del virus de la influenza B en muestras de frotis orofaríngeos y nasofaríngeos de individuos sospechosos de infección viral respiratoria compatible con COVID-19 por su proveedor de atención médica. Los signos y síntomas clínicos de la infección viral respiratoria debida al SARS-CoV-2 y la influenza pueden ser similares.
Los resultados son para la identificación del ARN viral del SARS-CoV-2, influenza A y influenza B, que generalmente es detectable en muestras respiratorias (hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos) durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de ARN viral del SARS-CoV-2, influenza A o influenza B; Es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección del paciente. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus. Es posible que el agente detectado no sea la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2, influenza A y / o influenza B y no deben usarse como la única base para las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica.
El kit de detección de SARS-CoV-2 e influenza A / B (PCR de fluorescencia directa) está diseñado para que lo utilice personal de laboratorio clínico calificado y capacitado, específicamente instruido y capacitado en las técnicas de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.
[Principio de prueba]
Esta prueba es una PCR fluorescente cualitativa en tiempo real que integra la liberación de ácido nucleico y los procesos de transcripción inversa de ARN, lo que permite la amplificación directa del ARN del SARS-CoV-2, Influenza A y / o influenza B a partir de muestras de hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos. Los cebadores y sondas específicos están diseñados para detectar las regiones altamente conservadoras de las secuencias de genes ORF1ab y de la proteína nucleocápsida (N) del SARS-CoV-2, las secuencias del gen de la matriz (M1) de la influenza A y las secuencias del gen 2 no estructural (NS2) de Influenza B. Se incluyen un par de cebadores y una sonda para detectar el gen RNasa P humano endógeno como un control de amplificación interno para monitorear todo el proceso de prueba y controlar la inhibición. Las sondas específicas del gen SARS-CoV-2 e Influenza A / B están etiquetadas con FAM (SARS-CoV-2), ROX (Influenza A) y VIC (Influenza B) respectivamente, y la sonda de control de amplificación interna está etiquetada con CY5.
Este producto está diseñado para uso profesional y no para uso doméstico.
